问题：
[多选,案例分析题] 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。根据上述案例，下列有关叙述中，哪些是正确的（）
A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂。制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解。碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5～8.0。配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水。碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌。
问题：
[单选,案例分析题] 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下列出常用酸碱指示剂的pH变色范围，其颜色变化中错误的是（）
A.二甲基黄（2.9～4.0）红→黄。甲基橙（3.2～4.4）红→黄。溴酚蓝（4.6～5.8）黄→红。甲基红（4.2～6.3）红→黄。酚酞（8.3～10.0）无色→红。
问题：
[多选,案例分析题] 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下有关热压灭菌中的注意事项，哪些是正确的（）
A.必须采用饱和蒸汽，因此必须将灭菌器内空气排出。B.灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起。C.如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力。D.避免压力骤然下降。E.115℃、0.7kg/cm2压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟。
问题：
[多选,案例分析题] 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）
A.GSP--药品经营质量管理规范。GCP--药品临床试验质量管理规范。GAP--中药材生产质量管理规范。GMP--药品生产质量管理规范。GLP--药物非临床试验质量管理规范。
问题：
[多选,案例分析题] 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
A.伦理委员会的审核。B.签署受试者知情同意书。C.为受试者提供丰厚的报酬。D.让受试者自己选择哪一个试验组。E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场。
问题：
[多选,案例分析题] 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验。B.初步评价药物的治疗作用和安全性。C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计。E.必须在健康志愿者中进行。
问题：
[单选,案例分析题] 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行（）
A.2000年5月1日。2000年12月1日。2001年5月1日。2001年12月1日。2002年12月1日。
问题：
[单选,案例分析题] 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指（）
A.药品的副作用。药品在正常用法用量下出现的有害反应。合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
问题：
[多选,案例分析题] 案例摘要：患者，男性，47岁。烦闷、多饮，体重较轻，皮肤黏膜干燥，虚弱，呼吸、心律正常，血压110／70mmHg，尿量5～10L/24小时，色淡如水，尿比重1.001～1.005，血渗透压上升，尿渗透压／血渗透压
A.氢氯噻嗪。卡马西平。阿米替林。氯磺丙脲。氯丙米嗪。
问题：
[单选,案例分析题] 案例摘要：患者，男性，47岁。烦闷、多饮，体重较轻，皮肤黏膜干燥，虚弱，呼吸、心律正常，血压110／70mmHg，尿量5～10L/24小时，色淡如水，尿比重1.001～1.005，血渗透压上升，尿渗透压／血渗透压
A.甲苯磺丁脲。格列本脲。格列吡嗪。珠蛋白锌胰岛素。氯磺丙脲。
