问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。超过有效期的。国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）
未标明有效期的药品。更改生产批号的药品。擅自添加防腐剂的药品。超过有效期的药品。变质的药品。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）
为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠。有利于生产、贸易和科学技术的发展。适应社会主义现代化建设的需要。维护国家、人民的利益。以上均正确。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法的适用范围有（）
必须在中华人民共和国境内。建立计量基准器具、计量标准器具。制造、修理计量器具。销售、使用计量器具。以上均正确。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
国家食品药品监督管理局。省级食品药品监督管理局。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。工商行政管理部门。国家医药管理局和国家中医药管理局。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
市级药品监督管理部门。省级食品药品监督管理局。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。中华人民共和国卫生部。国务院药品监督管理部门。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
15日。30日。3个月。6个月。1年。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
国务院药品监督管理部门。中华人民共和国卫生部。省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级卫生行政部门。县级以上药品监督管理部门。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）
30天。3个月。6个月。1年。2年。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
由生产企业自行销毁。由工商部门缴销。可转让。由原发证部门缴销。以上均不正确。
