问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
国务院卫生行政部门。国务院药品监督管理部门。省级药品监督管理部门。省级卫生行政部门。市级药品监督管理部门。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）
国务院药品监督管理部门。国务院中医药管理部门。国务院卫生行政部门。国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门。国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列为假药的是（）
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。未标明有效期或者更改有效期的。所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
符合药用要求。符合保障人体健康、安全的标准。不合格的由药品监督管理部门责令停止使用。应在药品批准后申请药品监督管理部门审批。未经批准的药品生产企业不得使用。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品包装必须印有规定标志的是（）
麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）
国务院药品监督管理部门。省、自治区、直辖市卫生行政部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门。县级以上卫生行政部门。县级以上药品监督管理部门。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传（）。
甲类非处方药。乙类非处方药。医院机构配制制剂。处方药。新药。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于药品广告叙述错误的是（）
不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查。对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）
1日。3日。7日。15日。30日。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）
2年。3年。5年。10年。15年。
