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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。

A . 5
B . 10
C . 15
D . 20
E . 30

女性,35岁。发热、盗汗20余天就诊。体温在38℃左右,体检:腹部饱满,腹壁柔韧感,全腹轻度压痛及反跳痛,肝脾肋下未扪及,移动性浊音(+),血白细胞0.2×10/L,中性粒细胞0.75(75%),淋巴细胞0.25(25%)。提问:下列哪项处理是正确的() A.口服异烟肼及乙胺丁醇。 X线胸部摄片。 X线胃肠钡餐检查。 腹腔内注射顺氯氨铂。 腹水浓缩找病理细胞除外肿瘤。 结核菌素试验。 可能是急性腹腔内出血、急性胃肠穿孔的是()。 腹痛伴有黄疸。 腹痛伴休克。 腹痛沿输尿管放射或伴有血尿。 慢性腹痛伴腹泻。 腹痛腹泻伴脓血便。 耳郭后面血液供应由()。 上颌动脉。 下颌动脉。 颞浅动脉。 耳后动脉。 颞深动脉。 从持续时间来看,设计单位的项目管理()。 仅限于设计阶段。 包括可行性研究阶段和设计阶段。 包括设计阶段和施工阶段。 包括设计阶段、施工阶段和竣工验收阶段。 患者男性,40岁,颈部不慎被开水烫伤2小时,查体:创面渗出较多,水疱饱满,皮温增高,剧痛。若无感染等并发症,预后情况可能为() A.只有靠植皮而愈合。 约2周可愈,愈后不留瘢痕。 约3~4周可愈,愈后不留瘢痕。 约2周可愈,愈后留有轻度瘢痕。 约3~4周可愈,愈后留有瘢痕增生。 药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
参考答案:

  参考解析

药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。

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