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问题:

[单选,A1型题] 新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()

A . A.初审和现场核查
B . B.第二次技术审评
C . C.生产现场检查
D . D.标准品审查
E . E.GMP

高科技在医学中应用所产生的伦理正效应集中体现在() 使临床诊断质量不断提高。 使医学目的及其道德本质得到越来越充分的实现。 使临床治疗质量不断提高。 使医务人员必须面对许多医德问题。 对医务人员的医德素质提出了许多新的要求。 下面属于降水水质特点的是()。 矿物质含量高。 受季节影响大。 溶解氧含量高。 盐量含量高。 地区分布不均。 关于健康教育评价的主要目的,不正确的是() 确定健康教育干预具体目标。 确定健康教育计划的先进性和合理性。 确定健康教育计划的执行情况。 确定健康教育预期目标的实现及持续性。 总结健康教育的成功与不足之处。 在医德规范体系中,能体现着其普遍要求和价值目标的规范是() 医德一般规范。 医德特殊规范。 医生在临床工作中的规范。 医德基本原则。 医德的公众认可。 人类运动发育规律中抬头属于() 从上到下。 从近到远。 粗大运动。 精细动作。 从泛化到集中。 新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
参考答案:

  参考解析

初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作;第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

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