下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收。 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收 。
在城乡集市贸易市场,药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以给予该企业的处罚包括 警告,责令限期改正。 责令停业整顿。 依法予以取缔,没收药品和违法所得。 处违法销售药品货值金额2倍以上 5倍以下罚款。 构成犯罪的,依法追究刑事责任 。
下列关于中药管理的规定,说法正确的是 国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定。 新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售。 生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。 实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定。 城乡集贸市场可以出售中药饮片 。
药品的最小包装标签必须标注 适应证。 规格。 有效期。 产品批号。 药品通用名称。
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 制剂室负责人。 配制地址。 配制范围。 注册地址。 有效期限 。
篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,应给予以下行政处罚