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问题:

[单选] 当()有法律、行政法规和国家强制性标准要求时,()的要求不得低于法律、行政法规的规定和国家强制性标准的要求。

A . 采购产品
B . 质量管理
C . 验收程序
D . 控制文件

有关慢性肝炎的描述正确的是() 多数患者有明显的急性期。 甲型肝炎病毒可引起。 乙型肝炎病毒不会引起。 慢性肝炎不会导致肝硬化。 凡病毒性肝炎肝功能半年以上异常,病毒阳性者。 生产企业应当使用适宜的生产设备、工艺装备、监视和测量装置,并确保其得到()。 控制。 安全。 有效。 效果。 生产企业应当()生产工艺规程、作业指导书等,并明确关键工序和特殊过程。 制定。 编制。 记录。 验收。 慢性肾小球肾炎后期可出现()。 肾病综合征。 肾性高血压。 尿毒症。 冠心病。 脑血管病。 当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的(),必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。 风险。 危险。 效果。 质量。 当()有法律、行政法规和国家强制性标准要求时,()的要求不得低于法律、行政法规的规定和国家强制性标准的要求。
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