● 摘要
某公司是国内为数不多的核燃料元件制造企业，本文对其质量管理体系文件结构、实施中存在的问题进行了调查和分析，提出了选题的意义和背景，对质量管理发展的历程、作用、意义的进行了总结，将国际原子能机构50-C-Q、美国NQA-1及国内HAF003等核行业适用的质量管理法规和标准的发展趋势进行了分析，并将其与ISO9001标准之间的异同进行了比较，给出了如何在实施ISO9001标准的基础上增加核行业法规和标准的特殊要求以满足核燃料元件制造的质量保证要求。
本文对我国核燃料元件制造企业适用的法律和法规进行了研究，提出适用于某公司的质量保证法规和标准，通过对用户提出的产品制造质量保证要求的分析对比，结合企业自身发展的需要，明确了适用于该公司的质量保证法规、标准、用户和企业自身建立和完善质量管理体系的要求，为该公司重新策划和改进质量管理体系奠定了基础。在改进该公司质量管理体系时，对其质量管理体系存在的的问题进行了分析和研究，找出其存在的问题和薄弱环节，依据研究所确定的质量管理要求提出了改进体系的方法。通过对质量管理体系优化的策划，对该公司质量管理体系文件实施了改进，优化后的质量管理体系文件结构清晰，层次分明，满足了其质量管理要求，得到了上级管理部门和用户的认可。在论文的最后，对质量管理体系文件及运行有效性进行了评估，某公司实施了内部审核和管理评审，验证了本次质量管理体系文件优化达到了预期效果。本文的研究也对其它核燃料元件制造企业以及核燃料循环企业的质量保证体系的建立具有实际的借鉴意见，以帮助其对国内外适用于核行业的法规和标准的理解和实施。
本文的研究提高了某公司质量管理水平，提升了其核心竞争力，有助于实现企业的持续快速发展。