除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。 正确。 错误。
开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。 正确。 错误。
地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》 正确。 错误。
(1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益() (2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一() 正确。 错误。
(1).试行期为3年的是()(2).试行期为5年的是()(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()(4).有效期为4年的是() 正确。 错误。
在我国境内,除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外,从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.