本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。
关于海洋环境污染，下列说法中错误的是（）。 ["A、海洋环境污染是危害海洋环境的最紧迫问题","B、我国公害史上有名的“水俣病”，就是汞污染损害人体健康的显著例子","C、我国近年来近岸海域的水质污染的状况相当严重","D、即使在杳无人迹的南北极地区海域，也存在一些有毒有害物质的污染"]
颗粒变性
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
萎缩
变性
