● 摘要
我国医药企业的普遍特征是规模小、抗风险能力差、R＆D能力弱。中国的医药行业采用什么样的R&D战略模式来抵御大型跨国医药集团的进攻，从而提高自主创新的能力、增强国际竞争力，以实现快速、健康、稳定的发展，是摆在我们面前的一个重要研究课题。本文从医药行业R＆D战略模式选择的角度出发，按照研发战略管理模式对我国的新药进行了归类。在分析我国医药行业政策、经济、社会、技术等内外部环境对中国医药研发战略影响的基础上，设计了新药研发情况的调查问卷，对部分药品生产企业、R＆D机构的新药研发情况作调查研究。进而，对近年来我国药品的申报受理情况进行了数据分析，对我国医药R＆D的研究现状及采取的战略模式类型进行了研究。回收问卷来自全国22个省、市、自治区的62家典型企业。问卷调查结果显示，绝大部分企业采取的是“模仿型”的战略模式，自主创新型的企业很少。企业研发战略的制定和执行情况不太令人满意，只有不到一半的企业（46%）专门制定了未来的研发战略，但同时也有相当数量的企业表示未来将采取“领先型”或“紧跟型”的战略模式。另外，本文对2004～2006年国家食品药品监督管理局药品审评中心受理的七万余条新药申报数据进行了研究，结果表明：在我国的医药企业中，尤其是在化学药品、中药及天然药物R＆D战略的制定中，“模仿型”的战略模式占据了绝对的主导地位(87.4%)，而“领先型”战略模式和“紧跟型”战略模式所占的比例非常小。同时，我们在“技术革新型”战略模式上，也没有给予充分的重视。而在生物制品的开发方面，几种战略模式的选择相对比较均衡，一定数量的领先型战略模式正在被采用。大规模新药数据的分析支持了我们的问卷调查有关战略模式的结果。最后，根据调查研究的结果，本文对我国医药行业R＆D战略模式的制定提出了一些建议，包括合理采用R＆D战略模式、构建R＆D网络、重视知识产权、重视生物制品及中药的开发等。