药品监督检验代表国家对药品研制、()、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的()。
药品质量监督检验具有()、公正的立场、()为目的共3个条件。
药品(原料药及其制剂)的质量特性包括()、安全性、()、均一性等方面。
色标管理待验药品库(区)、退货药品库(区)为()色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为()色。
对首营品种,应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验,抽样检验批数为:大中型企业应不少于进货总批次数的()%,小型企业应不少于进货总批次数的()%。药品检验应有完整的原始记录,记录保存5年。
"药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为()年,在有效期满前()个月内,由企业提出重新认证的申请。