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问题:

[单选] Ⅱ期临床试验病例数为()

A . ≥100例
B . ≥300例
C . ≥500例
D . ≥700例
E . ≥1000例

五脏中与失眠关系不大的是哪个() 肝。 心。 脾。 肺。 肾。 缺铁性贫血患儿缺铁的原因包括() 先天储铁不足。 铁摄入量不足。 生长发育快。 铁的吸收障碍。 铁的丢失过多。 职业病诊断应当由以下哪类机构承担() 省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构。 县级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构。 省级以上人民政府卫生行政部门指定的医疗卫生机构。 县级以上人民政府卫生行政部门指定的医疗卫生机构。 省级以上人民政府卫生行政部门批准的卫生防疫机构。 克雷伯杆菌肺炎治疗时首选哪种药物为佳() 氨基糖苷类。 大环内酯类。 青霉素类。 喹诺酮类。 磺胺类。 下列哪项不是大疱性鼓膜炎的症状()。 鼓膜表皮层下局限性积液。 疱疹多位于鼓膜后上方。 疱疹溃破后常伴有鼓膜穿孔。 疱疹呈单个或多个,颜色不一。 疱疹以外的鼓膜可正常。 Ⅱ期临床试验病例数为()
参考答案:

  参考解析

《药品注册管理办法》规定:药物临床研究的受试例数应当根据临床研究的目的,符合相关统计学的要求和本办法所规定的最低临床研究病例数要求。最小病例数要求:Ⅰ期临床试验:20~30例。Ⅱ期临床试验:100例。需进行盲法随机对照试验100对(即试验药与对照药各100例)。Ⅲ期临床试验:300例。可试验组与对照组各100例(100对),另200例试验药进行开放试验。Ⅳ期临床试验:2000例,开放试验。

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