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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于临床试验的说法正确的是()

A . Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B . Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
C . Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D . Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E . 完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

运气学说是古代的() 医学气象学。 医学哲学。 气功医学。 预防医学。 养生学说。 患者男,57岁。因失眠多梦二周就诊,现夜难入眠,兼头重如裹,胸脘满闷,心烦口苦,头晕目眩,痰多质粘,大便不爽,舌红苔黄腻,脉滑。如此,按照中医治疗体系,应采取下列哪种治疗方法() A.疏肝泻热,佐以安神。 补养心脾,以生气血。 化痰清热,和中安神。 化痰理气,宁心安神。 滋阴降火,养心安神。 治疗腮腺浅叶混合瘤,宜采用()。 肿瘤剜出术。 保留面神经腮腺浅叶及肿瘤摘除术。 腮腺全切除术。 放射治疗。 化学治疗。 颜面危险三角区的范围是()。 两侧口角至眉间的连线。 两侧口角至鼻根的连线。 两侧颏孔至鼻根的连线。 两侧颏孔至鼻尖的连线。 两侧口角至鼻尖的连线。 《百病始生》认为清湿之邪容易侵犯的人体部位是() 上。 下。 左。 右。 清窍。 关于临床试验的说法正确的是()
参考答案:

  参考解析

1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照,药物治疗作用的确证,为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。

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