承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的() A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度。 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度。 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分。 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验。
《金匮要略》论虚劳病总的脉象是() A.脉浮紧。 B.脉大。 C.微大来迟。 D.脉极虚。 E.脉弦。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是() A.受试者例数,一般为12~16例。 性别一般情况选择健康男性。 体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近。 身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常。 无过敏史,无体位性低血压史。 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书。
历节病的主症是() 身疼痛。 脚肿如脱。 温温欲吐。 身体尪羸。 遍历关节疼痛。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是() A.对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计。 对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计。 洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周。 一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点。 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20。
患者李某,女,40岁。四肢关节肿痛3年多,加重2周。伴形体消瘦,四肢关节屈伸不利,且有灼热感,时恶心欲吐,苔微黄,脉弦。治疗宜选的方剂是()