生产企业在原厂址或异地（）洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。 改址。 新建。 改建。 扩建。
简述合格苗木应具备的条件。
病案管理的发展趋势是（） 向卫生信息管理方向发展。 人才需求高素质、专业化。 广泛深入涉及医院经营管理。 涉及医疗纠纷和法律案件。 对传统病案的电子化加工。
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：（） 加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证。 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。 销售人员的身份证。 被委托人的身份证。
我国医疗保险的实施必须遵循以下那些原则：（） 强制性。 社会共同承担责任和分担风险。 保障性。 公平和效率相结合。 国家、单位、个人三方合理分担费用。
企业名称变更后，无菌器械的（）包装标注的企业名称应在半年之内变更。
