案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述,哪一项不符合《中国药典》规定() A.应检查溶出度或崩解度。 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料。 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水。 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃。 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量。
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定() A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定。 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查。 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒。 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查。 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异。
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定() A.指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量。 指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。 指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量。 指供试品在105℃干燥5小时后的重量。 指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量。
已知某项目的诊断敏感度为70%,诊断特异度为90%,医生根据病史体检等估计病人试验前诊断为某病的可能性为5%。真阳性、假阴性、假阳性、真阴性数分别为() A.35、15、95、855。 15、35、95、855。 15、35、855、95。 35、15、855、95。 95、855、35、15。
已知某项目的诊断敏感度为70%,诊断特异度为90%,医生根据病史体检等估计病人试验前诊断为某病的可能性为5%。如需计算试验后概率,应用指标为() A.特异性。 灵敏性。 准确性。 预测值。 可靠性。
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定()