我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有 《药物非临床研究质量管理规范》:GCP。 《药品生产质量管理规范》:GMP。 《药品经营质量管理规范》:GSP。 《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP。 《药物非临床试验质量管理规范》:GLP。
有关药品编码说法正确的是 药品编码分为本位码、监管码和分类码。 药品本位码包括药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码。 药品本位码编码4到13位为药品本体码。 药品本体码包括药品企业标识和药品产品标识。 药品产品标识在前,药品企业标识在后。
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关药品名称的说法,错误的是 药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称。 药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之。 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色。 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著。 药品商品名称不得与通用名称同行书写。
承担中药材生产扶持项目管理的是 卫生部门。 中医药管理部门。 发展和改革委员会。 工业和信息化管理部门。 公安部门。
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 医疗机构法定代表人的变更。 医疗管理部门负责人的变更。 药剂科主任的变更。 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更。 麻醉药品采购人员的变更。
根据《处方管理办法》
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