开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。（） 正确。 错误。
公元7世纪，唐政府组织编写的《新修本草》被推行为全国药品标准，并建立、对进口药材抽验制度。（） 正确。 错误。
1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（） 正确。 错误。
药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（） 正确。 错误。
甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。（） 正确。 错误。
违法依其性质和危害程度可分为刑事违法、民事违法、行政违法。（）
