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问题:

[多选] 承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。

A . A、有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B . B、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C . C、在发生不良反应事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D . D、在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
E . E、在发生不良反应事件时,及时向伦理委员会报告

具有乙级资质等级的监理单位,未经建设主管部门特许,只能监理()工程。 A、本地区或本部门系统内的各类。 B、本地区或本部门的核定业务范围内的二、三等工程。 C、本地区或本部门系统内的二、三等工程。 D、二、三等工程。 负责临床试验的研究者应具备的条件是()。 A、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。 B、具有试验方案中所要求的专业知识和经验。 C、对临床试验研究方法具有丰富的经验。 D、熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献。 E、具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件。 牛奶的无菌包装技术是将产品、()、材料及包装辅助器材灭菌后,在无菌的环境中进行填充和封合的一种包装技术。 A、装容器。 B、利乐包装。 C、鲜奶原料。 D、加工器材。 简述祠堂的建立和管理。 贵重的金属物品和易损品常用于()包装。 A、部分防震。 B、全面防震。 C、悬浮式防震。 D、半浮式防震。 承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。
参考答案:

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