依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（） A.国内供应不足的药品。 B.有关部门规定的生物制品。 C.没有实施批准文号管理的中药材。 D.新药或已有国家标准的药品。 E.新发现的药材。
《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（） A.药品成分的含量不符合国家药品标准的。 B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。 E.未标明有效期或者更改有效期的。
以下关于风险管理组织的陈述，正确的有（）： ①从狭义上讲，企业风险管理组织主要是指实现风险管理目标的组织结构； ②风险管理组织结构是指企业为风险管理目标而设置的内部管理层次及管理机构，具体包括组织机构、管理体制和领导班子； ③企业的财产是风险管理的对象，具有相对集中性和分散性的特征； ④在集中管理的情况下，风险管理组织通常隶属于企业的一个主管部门，直接对企业最高决策层负责。 ①②。 ②③④。 ①②④。 ①②③④。
药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（） 卫生与计划生育委员会。 农业部。 国家质量监督检验检疫总局。 国家食品药品监督管理总局。 国家工商行政管理总局商标局。
直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（） A.安全要求。 B.卫生要求。 C.药用要求。 D.医用要求。 E.无菌要求。
必须在醒目位置注明的包装是（）
