● 摘要
华润双鹤药业股份有限公司（简称“华润双鹤”）是我国知名制药企业，产品多，工艺复杂。现有人工管理模式，无法满足公司快速发展需要，难以做到国家药监局新版GMP监管要求的生产过程和产品质量可追溯性。
本文旨在研究分析华润双鹤设计和实施生产制造执行系统。通过比较MES系统国内外研究现状，华润双鹤进行业务调研和需求分析，明确华润双鹤MES系统功能需求和非功能需求。按照系统设计原则，进行系统总体架构、功能结构、网络拓扑、数据库、系统集成、系统安全等详细设计分析和说明。从测试方法、功能测试用例设计和性能测试设计的角度，介绍系统测试方案和结果。按照系统实施方案和计划，项目实施团队最终完成系统部署实施。
华润双鹤实施MES系统效果显著，实现了生产过程的实时监控，提升了华润双鹤制药生产质量管理水平，提高了华润双鹤制药生产效率。
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