问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须具有《药品经营许可证》的是（）
经营处方药的批发企业。经营非处方药的批发企业。经营处方药的零售企业。经营甲类非处方药的零售企业。经营乙类非处方药的零售企业。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）
负责全国药品不良反应监测管理工作。对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理。承办全国药品不良反应监测技术工作。承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作。参与药品不良反应监测的国际交流。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对药品不良反应实行（）
逐级报告制度。定期报告制度。越级报告制度。逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。不定期报告制度。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 新的或严重的药品不良反应应当（）
于发现之日起15日内报告。于发现之日起30日内报告。于发现之日起1个月内报告。及时报告。每季度集中报告。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）
每季度。每半年。及时报告。每年。不定期。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）
药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。药品经营企业未按要求报告药品不良反应的。医疗机构隐瞒药品不良反应资料的。药品生产企业未按要求修订药品说明书的。药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款。予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款。予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款。予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款。予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应是指（）
合格药品在正常用法下出现的有害反应。合格药品在正常用量下出现的有害反应。合格药品在正常用法用量下出现的有害反应。合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 新的药品不良反应是（）
药品包装中未载明的不良反应。药品标签中未载明的不良反应。药品说明书中未载明的不良反应。药品说包装、标签中未载明的不良反应。药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
引起死亡。致癌、致畸、致出生缺陷。对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残。对器官功能产生永久损伤。上市前未发现的损害。
