问题:
[多选] 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
A.注射剂。B.处方药。C.放射性药品。D.医疗用毒性药品。E.国家规定的生物制品。
问题:
[多选] 根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()
A.未在中国境内生产过的药品。B.未在中国境内上市销售的药品。C.改变剂型的。D.改变给药途径的。E.增加新的适应症的。
问题:
[多选] 根据GSP的规定,下列需要专柜存放,双人双锁保管的是()
麻醉药品。精神药品。处方药。医疗用毒性药品。放射性药品。
问题:
[多选] 按照相关法律法规规定,药品处方的印刷用纸是淡红色的是()
麻醉药品。一类精神药品。二类精神药品。医疗用毒性药品。医疗机构的制剂。
问题:
[单选] 处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是()
国家药品监督管理局。国家卫生部。国家食品药品监督管理局和卫生部。国家工商管理总局。
问题:
[单选] 药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是()
A.具有社会科学的性质。B.具有药学的二级学科的性质。C.具有边缘性学科的性质。D.具有应用型学科的性质。
问题:
[多选] 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()
进行监督检查。对药品质量抽查检验。采取查封、扣押的行政强制措施。采取限制人身自由的行政拘留。作出行政处罚决定。
问题:
[多选] 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有()
保管制度。验收制度。研制制度。领发制度。核对制度。
A.质量第一原则。B.不伤害原则。C.公正原则。D.尊重原则。E.维护用药者合法权益原则。
问题:
[多选] 政府定价的药品,可以申请单独定价的是()
A.列入国家基本药物目录的药品。B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品。C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品。D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品。E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品。