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问题：

[单选] 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。

注册证书。许可证书。标准代码。

参考答案

问题：

[单选] 医疗器械产品注册证书的有限期限是（）。

3年。4年。5年。

参考答案

问题：

[单选] 国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

1类。2类。3类。

参考答案

问题：

[单选] 在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

研制、生产、经营、使用、监督管理。研制、生产、经营、使用。生产、经营、使用、监督管理。

参考答案

问题：

[问答题] 医疗器械标签一般应当包含哪些内容？

参考答案

问题：

[问答题] 根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括哪些？

参考答案

问题：

[填空题] 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：（）

参考答案

问题：

[填空题] 医疗器械注册证编号的编排方式为：（）

参考答案

问题：

[填空题] 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

参考答案

问题：

[填空题] 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。

参考答案

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