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问题：

[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。

正确。错误。

参考答案

问题：

[单选] 《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）年7月1日起施行。

2010年；2011年。2000年；2001年。2011年；2012年。

参考答案

问题：

[单选] 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

1年。2年。6个月。

参考答案

问题：

[单选] 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

5000；1万。1万；2万。5000；2万。

参考答案

问题：

[单选] 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

5000；1万。1万；2万。5000；2万。

参考答案

问题：

[单选] 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处以（）元以上（）元以下的罚款。

5000；1万。1万；2万。1000；5000。

参考答案

问题：

[单选] 医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。

2年。3年。4年。

参考答案

问题：

[单选] 《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。

6；8。7；8。8；9。

参考答案

问题：

[单选] 《医疗器械监督管理条例》于（）年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（）年4月1日起施行。

1999年；2000年。1998年；1999年。2000年；2001年。

参考答案

问题：

[单选] 注射器属于（）类医疗器械。

一类。二类。三类。

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[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。

[单选] 《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）年7月1日起施行。

[单选] 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

[单选] 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（ ）元以下的罚款。

[单选] 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

[单选] 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处以（）元以上（）元以下的罚款。

[单选] 医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。

[单选] 《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。

[单选] 《医疗器械监督管理条例》于（）年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（）年4月1日起施行。

[单选] 注射器属于（）类医疗器械。

[单选] 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。