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药物制剂工题库
问题:
[单选] 材料的耐磨性主要取决于材料的()
硬度和刚度。硬度和强度。硬度和韧性。刚度和强度。
参考答案
问题:
[单选] 轴承6210的内径是()
10mm。50mm。100mm。62mm。
参考答案
问题:
[多选] 中药制药设备中,前处理设备大致有()
炮制设备。筛选设备。干燥设备。粉碎设备。
参考答案
问题:
[多选] 在中药制药设备中,下列()设备属于粉碎设备。
万能磨粉机。球磨机。切药机。往复振动筛。
参考答案
问题:
[多选] 严格执行安全操作规程,必须注意和做好以下几方面工作()以及上岗前培训和运行中紧急情况的处理。
防止超温、超压。做到平稳操作。加强压力容器的巡回检查和日常检查。学会快开,快关阀门。
参考答案
问题:
[单选] 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
2。3。4。以上都不是。
参考答案
问题:
[单选] 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
长期。药品有效期后1年。2年。5年。
参考答案
问题:
[单选] 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
委托方。受托方。委托方和受托方。未明确规定。
参考答案
问题:
[多选] 批生产记录的每一页应当标注产品的()
规格。数量。名称。批号。
参考答案
问题:
[多选] 以下说法正确的是()
如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。。原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。。可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)。连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。。
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