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问题:

[单选] 口服制剂配料用水是()。

注射用水。饮用水。纯化水。灭菌注射用水。

问题:

[单选] 水处理系统的变更(新建或改建),应由QA部门及使用部门评估、批准,变更后应进行再验证。变更包括()。

用水点增删。取样点增删。管材变化。A、B、C均是。

问题:

[单选] 水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分()。

5个周期。2个周期。4个周期。3个周期。

问题:

[单选] 水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐()。

3个周期内取样一次。每个周期取样一次。每个周期内取样2次。在3个周期内天天取样。

问题:

[单选] 二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有()。

胶体污染。生物污染。阻垢剂污染。结垢。

问题:

[单选] 药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。

过筛后。过筛前后。过筛当中。过筛前后及过筛当中。

问题:

[单选] 口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产()。

A级。D级。C级。B级。

问题:

[单选] 新版GMP中,B级换气次数应是多少()。

≥20次/小时。≥25次/小时。≥35次/小时。≥45次/小时。

问题:

[单选] 2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。

0.36-0.54m/s。0.46-0.54m/s。0.26-0.54m/s。0.25m/s。

问题:

[单选] 高效过滤器(HEPA)检漏常采用什么作为气溶胶()。

PAO。POA。DOP。POD。