问题:
[单选] 水处理系统的变更(新建或改建),应由QA部门及使用部门评估、批准,变更后应进行再验证。变更包括()。
用水点增删。取样点增删。管材变化。A、B、C均是。
问题:
[单选] 水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分()。
5个周期。2个周期。4个周期。3个周期。
问题:
[单选] 水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐()。
3个周期内取样一次。每个周期取样一次。每个周期内取样2次。在3个周期内天天取样。
问题:
[单选] 二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有()。
胶体污染。生物污染。阻垢剂污染。结垢。
问题:
[单选] 药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性()。
过筛后。过筛前后。过筛当中。过筛前后及过筛当中。
问题:
[单选] 口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产()。
A级。D级。C级。B级。
问题:
[单选] 新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
≥20次/小时。≥25次/小时。≥35次/小时。≥45次/小时。
问题:
[单选] 2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
0.36-0.54m/s。0.46-0.54m/s。0.26-0.54m/s。0.25m/s。
问题:
[单选] 高效过滤器(HEPA)检漏常采用什么作为气溶胶()。
PAO。POA。DOP。POD。