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问题:

[单选] 关于缓冲间的相关操作错误的是()。

缓冲间两侧通道门不得同时打开。物品进入缓冲间后摆放整齐、开启紫外灯并记录。取用物料时要打开紫外灯再操作并做记录。缓冲间由洁净度高的一方进行清洁。

问题:

[单选] 岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。

本批次清场合格证副本。本批次清场合格证正本。上批次清场合格证副本。上批次清场合格证正本。

问题:

[单选] 在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于()。

8。10。12。25。

问题:

[单选] 清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的()。

1/1000。2/1000。3/1000。4/1000。

问题:

[单选] 残留溶剂指南将溶剂分为3个级别,在设备清洁中可用几级溶剂()。

1。3。4。5。

问题:

[单选] 三级溶剂在用作为清洁剂,在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的()。

0.5%。1.5%。2.5%。1%。

问题:

[单选] 同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。

2。3。4。每批。

问题:

[单选] 干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌,灭菌后的无菌服在()日内使用。

2。3。4。5。

问题:

[单选] 清场结束后由()复查合格后发给“清场合格证”。

化验员。质监员。管理员。工艺员。

问题:

[单选] 洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。

设备管理。工艺管理。质量管理。安全管理。