问题:
[单选] 洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
1。5。8。10。
问题:
[单选] 当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
18~20℃。20~24℃。18~26℃。20~26℃。
问题:
[单选] 当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
45%~70%。40%~70%。45%~65%。45%~75%。
问题:
[单选] 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
18~20℃。20~24℃。18~26℃。20~26℃。
问题:
[单选] 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。
A级。B级。C级。D级。
问题:
[单选] 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
1。2。3。4。
问题:
[单选] 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。
生产。储存。包装。发运。