问题:
[填空题] 应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
问题:
[填空题] 应当按照()的操作规程进行病毒去除和灭活。
问题:
[填空题] 应当采取必要的措施,防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒()。
问题:
[填空题] 原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。
问题:
[填空题] 多数批次都要进行的返工,应当作为一个工艺步骤列入常规的()中。
问题:
[填空题] 可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
问题:
[填空题] 应当按照经验证的()进行重新加工。
问题:
[填空题] 应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
问题:
[填空题] 原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
问题:
[填空题] 设备的()、选型、安装、()和维护必须符合预定用途。