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问题:

[填空题] 物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在()内分区域(室)进行。

问题:

[填空题] 为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()

问题:

[填空题] 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。

问题:

[填空题] 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

问题:

[填空题] 无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

问题:

[填空题] 无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。

问题:

[填空题] 无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。

问题:

[填空题] 无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。

问题:

[填空题] 无菌药品高污染风险的操作宜在()中完成。

问题:

[填空题] 无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其()。