当前位置:药物分析题库>(三)药品质量标准分析方法的验证题库

问题:

[填空题] 抗生素微生物检定包括两种方法,即()法和()法。

问题:

[填空题] 在抗生素微生物检定法中,二剂量法标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径应在()㎜之间。

问题:

[填空题] 在抗生素微生物检定法中,实测效价与估计效价:试验计算所得效价应在估计效价的正负()以内。

问题:

[填空题] 抗生素微生物检定法常用检定菌为()、()和()

问题:

[填空题] 抗生素微生物检定法系在适宜条件下,根据()原理设计,通过检测抗生素微生物的抑制作用,计算抗生素活性效价的方法。

问题:

[填空题] 《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分()和();后者包括()和()。

问题:

[填空题] 凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于()EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水,其内毒素含量小于()EU/ml。

问题:

[填空题] 当细菌内毒检查测定结果有争议时,除另有规定外,以()为准。

问题:

[填空题] 无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。

问题:

[填空题] 药品进行无菌检查时所用的冲洗液有()和()