问题:
[单选] 可作为医疗机构制剂申报的品种是()
溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂。鱼腥草注射液。格列本脲黄芪胶囊。葡萄糖注射液。
药品外包装材料。医院制剂。未实施批准文号管理的中药饮片。未实施批准文号管理的中药材。
问题:
[单选] 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人。制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。医疗机构名称、配制地址、注册地址。法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人。
问题:
[单选] 应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
医疗机构名称变更。法定代表人变更。制剂室负责人变更。注册地址变更。
问题:
[单选] 属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是()
法定代表人变更。医疗机构类别变更。注册地址变更。配制地址变更。
问题:
[单选] 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
医疗机构名称变更。医疗机构类别变更。法定代表人变更。配制范围变更。
问题:
[单选] 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
医疗机构名称变更。法定代表人变更。制剂室负责人变更。医疗机构类别变更。
问题:
[单选] 甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是()
将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用。在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告。依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂。因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告。
先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产。是市场短缺的药品品种。经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用。在突发重大疫情时通过零售药店销售。
问题:
[单选] 药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()
药物临床应用指导原则。药品价格。临床诊疗指南。药品说明书。