问题:
[多选,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
A.受试者例数,一般为12~16例。性别一般情况选择健康男性。体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近。身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常。无过敏史,无体位性低血压史。试验单位应与志愿受试者签署知情同意书。
问题:
[多选,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度。生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分。化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验。
问题:
[多选,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行。受试者的要求及选择标准与普通制剂相同。多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验。受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征。多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线。
问题:
[多选,案例分析题] 患者女性,38岁。既往有哮喘史,踏青时突发哮喘。可用于治疗哮喘的药物有()
A.麻黄碱。倍氯米松。氨茶碱。色甘酸钠。肾上腺素。异丙肾上腺素。去甲肾上腺素。
问题:
[多选,案例分析题] 患者女性,38岁。既往有哮喘史,踏青时突发哮喘。氨茶碱的不良反应包括()
A.惊厥。血压骤降。兴奋不安。支气管痉挛。心律失常。失眠、不安、心悸。
问题:
[多选,案例分析题] 患者女性,38岁。既往有哮喘史,踏青时突发哮喘。氨茶碱的作用机制包括()
A.阻断腺苷受体。促进内源性肾上腺素释放。升高气管平滑肌细胞内cAMP水平。兴奋神经中枢。降低气管平滑肌细胞内cAMP水平。抑制细胞内磷酸二酯酶。
问题:
[多选,案例分析题] 门诊和临床常使用阿托品,了解阿托品的作用特点、适用范围及不良反应等,有助于其正确、合理的应用。下列关于阿托品用于感染性休克机制的叙述正确的是()
A.收缩皮肤血管,使血管阻力增加。解除微血管痉挛,增加组织灌注。提供细胞对缺血、缺氧及内毒素的耐受力。稳定溶酶体和线粒体等亚细胞结构。减少溶酶体的释放和休克因子的产生。心肌收缩力加强,心输出量增加。
问题:
[多选,案例分析题] 门诊和临床常使用阿托品,了解阿托品的作用特点、适用范围及不良反应等,有助于其正确、合理的应用。不符合药物治疗目的并给患者带来病痛或危害的反应称为不良反应。具体有()
A.副作用。B.毒性反应。C.后遗效应。D.酶抑反应。E.停药反应。F.过敏反应。
问题:
[多选,案例分析题] 门诊和临床常使用阿托品,了解阿托品的作用特点、适用范围及不良反应等,有助于其正确、合理的应用。提示:阿托品作用广泛,应用时可出现一些不良反应。下述阿托品的不良反应和禁忌证哪些是正确的()
A.治疗平滑肌痉挛时,常见的副作用是口干、心悸、视力模糊、皮肤潮红。阿托品中毒可出现烦躁不安、幻觉、谵妄和惊厥。严重中毒可由兴奋转入抑制导致昏迷,后因呼吸麻痹而死亡。青光眼及前列腺肥大患者禁用。肝肾功不全患者禁用。高血压患者禁用。
问题:
[多选,案例分析题] 门诊和临床常使用阿托品,了解阿托品的作用特点、适用范围及不良反应等,有助于其正确、合理的应用。有机磷中毒时阿托品可解除哪些症状()
A.解除有机磷引起的M样症状。解除有机磷引起的中枢神经系统症状。与胆碱酯酶复活剂合用时,解除N2受体激动出现的症状。解除N1受体激动引起的交感节后纤维兴奋症状。解除支气管痉挛,呼吸肌麻痹。