问题：
[多选] 根据《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则有（）
科学。有效。经济。稳定。安全。
问题：
[多选] 依照《处方管理办法》规定，处方保存2年的是（）
麻醉药品。儿科处方。第二类精神药品。第一类精神药品。医疗用毒性药品。
问题：
[多选] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
不可越级报告。必要时可以越级报告。实行强制报告制度。实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告。实行逐级报告制度。
问题：
[多选] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）
隐瞒药品不良反应资料的。未按要求修订药品说明书的。发现药品不良反应匿而不报的。未按要求报告药品不良反应的。无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。
问题：
[多选] 《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
新药.申请。仿制药申请。进口药申请。补充申请。补充药申请。
问题：
[多选] 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）
治疗多发病的新药。新的中药材及其制剂。治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药。治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药。未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂。
问题：
[多选] 申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
检验合格。在有效期内。取得批准文号后。必须达到规定的数量。在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产。
问题：
[多选] 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
批检验记录。批生产记录。产品质量稳定性考察。药品的申请和审批文件。物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范。
问题：
[多选] 根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
具有医药或相关专业大专以上学历。有药品生产和质量管理的实践经验。对GMP的实施和产品质量负责。有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任。
问题：
[多选] 《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括（）
精神药品。抗生素原料药。麻醉药品。医疗用毒性药品。化学原料药及其制剂。
