开具、保管处方的相关的医疗机构和人员。开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员机构和人员。开具、调剂、制剂相关的医疗机构和人员。开具、调剂、检测、保管处方的相关的医疗机构和人员。开具、调剂、保管处方的相关的医疗机构和人员。
问题:
[单选] 药师调剂处方应当遵循的原则是()
安全、合理、有效。安全、有效、经济。科学、有效、信誉。安全、科学、稳定。科学、诚实、有效。
问题:
[单选] 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应。合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应。药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
问题:
[单选] 申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()
《药品流通监督管理办法》。《药品生产监督管理办法》。《药品注册管理办法》。《药品经营质量管理规范》。《药品生产质量管理规范》。
仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报。对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请。《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理。Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
治疗作用观察阶段。治疗作用确证阶段。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。治理作用初步评价阶段。
问题:
[单选] 申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的,核实后予以退审的部门是()
所在地省级工商行政管理部门。国务院卫生部。国家食品药品监督管理部门。所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。省级卫生行政部门。
问题:
[单选] 负责标定国家药品标准物质的机构是()
国务院卫生部。国家食品药品监督管理局。中国药品生物制品检定所。省、自治区、直辖市药品检验所。审计工商行政管理部门。
问题:
[单选] 依据《药品注册管理办法》规定,以下进口药品注册证正确的是()
J20090029。Z20090029。SC20090029。国药准字H20090029。国药准字S20090029。