问题：
[多选,X型题] 《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）
加强药品监督管理。维护人民身体健康。保障人体用药安全。保证药品质量。维护人民用药的合法权益。
问题：
[多选,X型题] 开办药品生产企业，必须具备（）
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。具有保证药品质量的规章制度。符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
问题：
[多选,X型题] 下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）
药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》。药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》。《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年。无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品。经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册。
问题：
[多选,X型题] 下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收。省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收。
问题：
[多选,X型题] 配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）
设施。管理制度。检验仪器。卫生条件。人员学历。
问题：
[多选,X型题] 列关于配制制剂的管理说法正确的是（）
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品。配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求。质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外。
问题：
[多选,X型题] 依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）
不得批准生产。可以被批准生产。须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。不允许出口。可以从不具有药品生产经营资格的企业购进。
问题：
[多选,X型题] 依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）
医药产品注册证。进口药品注册证。进口药品通关单。进口准许证。药品生产许可证。
问题：
[多选,X型题] 依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
首次在国外销售的药品。国务院药品监督管理部门规定的生物制品。已有国家标准的药品。首次在国内销售的药品。国务院规定的其他药品。
问题：
[多选,X型题] 依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）
撤销批准文号。撤销《药品生产许可证》。停止生产、销售和使用。责令修改药品说明书。进行再评价。
