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问题:

[多选,案例分析题] 案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括()

A.在中国境内申请进行药物临床试验。B.在中国境内申请药品生产。C.在中国境内申请药品进口。D.在中国境内申请进行相关的药品注册检验。E.对药品注册的监督管理。

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[多选,案例分析题] 案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。下列关于麻醉药品和第一类精神药品方面的管理正确的是()

A.门(急)诊一般患者麻醉药品每张处方只能为一次常用量。麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,处方用量最多可达15日常用量。麻醉药品使用单位采购麻醉药品,除直接到麻醉药品经营单位采购外,也可邮购。门(急)诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者:麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方不超过3日常用量。

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[单选,案例分析题] 案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。以下哪项是可以零售的药品()

A.放射性药品。戒毒辅助药。麻醉药品。麻醉药品。罂粟壳。

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[单选,案例分析题] 案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。医疗单位购置麻醉药品必须办理的是()

A.麻醉药品申购卡。麻醉药品使用卡。麻醉药品备案卡。麻醉药品购用印鉴卡。麻醉药品印鉴卡。

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[单选,案例分析题] 案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交()

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明。所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明。所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明。所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。

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[单选,案例分析题] 案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。行使麻醉药品处方权的医师应具备以下何种资格()

A.医务处根据需要批准行使的证书。临床科主任。主治医生以上职称。执业医师。获得麻醉药品处方权资格证书。

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[单选,案例分析题] 案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。麻醉药品处方量与药品剂型有关,但需要特别加强管制的麻醉药品,处方仅为一次常用量的是()

A.二氢埃托啡。安钠咖。艾司唑仑。匹莫林。咖啡因。

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[多选,案例分析题] 案例摘要:处方:鱼肝油500ml,阿拉伯胶细粉125g,西黄芪胶细粉0.1g,挥发杏仁油1ml,尼泊金乙酯0.5g,蒸馏水加至1000ml。下列关于乳剂的描述正确的是()

A.乳剂具有靶向性。静脉注射亚微乳粒径为0.01~0.10μm。卵黄、阿拉伯胶、西黄芪胶等天然的乳化剂大部分为亲水性。在初乳中油、水、胶的比例是:植物油:水:胶=4:2:1。乳剂的药物吸收快、起效快、生物利用度高。

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[单选,案例分析题] 案例摘要:处方:鱼肝油500ml,阿拉伯胶细粉125g,西黄芪胶细粉0.1g,挥发杏仁油1ml,尼泊金乙酯0.5g,蒸馏水加至1000ml。以下关于鱼肝油乳剂的制备,哪些是错误的()

A.乳化剂为阿拉伯胶。西黄芪胶为辅助乳化剂。本品为油/水型乳浊剂。必须先制成初乳,油、水、胶的比例为4:1:2。水/油乳化剂的HLB值应在8~16。

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[多选,案例分析题] 案例摘要:处方:鱼肝油500ml,阿拉伯胶细粉125g,西黄芪胶细粉0.1g,挥发杏仁油1ml,尼泊金乙酯0.5g,蒸馏水加至1000ml。关于表面活性剂性质的叙述,正确的是()

A.在CMC以上,随着表面活性剂用量的增加,增溶量也相应增加。B.为更大程度地发挥表面活性剂的作用,表面活性剂的应用温度应低于Krafft点。C.所有表面活性剂均可观察到昙点。D.表面活性剂的HLB值越大,亲水性越强。E.表面活性剂的HLB值具有可加和性。