当前位置:GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库

问题:

[单选] 某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。

A . 设备故障
B . 重大变更
C . 检验结果超标
D . 生产异常批次

轴心受压和偏心受压试验结构构件两端应分别设置刀口式支座 贯彻循序渐进的原则的基本要求是()。 按照教育计划,有步骤、有系统的进行教育。 一般教育与重点教育相结合。 坚持耐心说服。 坚持不懈,持之以恒,逐步提高。 钢中存在()时可加快酸洗速度。 硅。 镍。 铝。 药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。 1。 2。 3。 4。 对直流电源系统母线验收时,应注意直流母线是否采用()母线。 绝缘铜。 阻燃绝缘铜。 镀锌铜。 紫铜。 某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
参考答案:

  参考解析

本题暂无解析

在线 客服