[单选] 新的药品不良反应是（）

A . 药品说明书中未载明的不良反应
B . 药品说明书以及文献中未载明的不良反应
C . 引起死亡的不良反应
D . 药品新发现的不良反应
E . 对器官功能产生永久损伤的不良反应

患者女性，24岁。因反复发生面部红斑、脱发、口腔溃疡2年，病情加重1个月，伴发热、头痛就诊。查体T39.8℃，面部对称蝶形红斑，患者不能准确回答提问，伴定向障碍，颈部轻度抵抗。本病处理为（） A.甲泼尼龙冲击治疗。 B.大剂量免疫球蛋白冲击治疗。 C.环磷酰胺冲击治疗。 D.避免日晒。 E.避免妊娠。 F.避免感染。成人糖尿病酮症酸中，毒胰岛素治疗应采用（）每4小时静脉滴注5～10URI。每4小时静脉注射50U胰岛素。每2小时静脉滴注5~10U（PZI）。每小时静脉滴注4~6URI。每小时静脉滴注5~10UPZI。属于病理性结晶的是（）。尿酸结晶。草酸钙结晶。三联磷酸盐结晶。亮氨酸结晶。磷酸钙结晶。骨盆最小平面的范围，前面为耻骨联合下缘，两侧为坐骨棘，后面是（）第4~5骶椎间。第3~4骶椎间。骶岬。骶骨下端。骶尾关节。关于癫痫发作的特性中，下面哪项是错误的（）反复发作性。刻板性。短暂性。持续性或无规律性。中枢神经系统功能失调为特征的综合征。新的药品不良反应是（）

参考答案：

● 参考解析

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：（1）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（2）药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（3）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（4）药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长。

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