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问题:

[多选,X型题] 下列关于药品批号的叙述正确的是()

A . 批号标示是同一天药品生产日期的一组数字
B . 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
C . 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
D . 在生产过程中,药品批号主要起标识作用
E . 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

硬脑膜外血肿表现最突出的意识改变是()。 持续昏迷。 有中间清醒期。 昏迷逐渐加重。 由清醒到昏迷。 意识情况时好时坏。 随机区组设计资料的方差分析中,总变异可以分解为() 组间变异和组内变异。 区组变异和组间变异。 区组变异和组内变异。 处理组间变异和误差变异。 处理组间变异、区组间变异和误差变异。 女性,29岁,停经28周,产前超声检查如图,最可能的诊断为()。 胎儿畸形,脑积水。 胎儿畸形,腹壁裂。 胎儿畸形,室间隔缺损。 胎儿畸形,无脑儿。 胎儿畸形,露脑畸形。 吞食猪肉绦虫卵后的主要传播途径有() 血行感染。 异体感染。 内源性自身感染。 外源性自身感染。 蚊媒传播。 关于正常骨髓象各系所占百分比,下列说法正确的是() 粒系占有核细胞的50%~60%。 红系占有核细胞的20%。 淋巴系占有核细胞的20%~25%。 单核系占有核细胞<4%。 浆细胞系占有核细胞<3%。 下列关于药品批号的叙述正确的是()
参考答案:

  参考解析

《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。

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