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问题:

[单选] 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。

A . 标准操作规程
B . 配制规程
C . 物料
D . 洁净室

下列药物中不属于凝血因子X抑制剂的是() 依诺肝素。 磺达肝癸钠。 依达肝素。 阿哌沙班。 利伐沙班。 燕云十六州 慢性寄生虫感染时动物机体显著升高的免疫球蛋白是() IgG。 IgM。 IgD。 IgE。 分泌型IgA。 施工单位在承接工程后,并拟定日期准备开工,试问:(1)何时为正式开工期?(2)什么情况下可延长施工期?(3)暂停施工的工期能否补偿? 原料、辅料、包装材料等是()。 标准操作规程。 配制规程。 物料。 洁净室。 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。
参考答案:

  参考解析

本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

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