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问题:

[单选] 药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()。

A . 质量监督
B . 基本准则
C . 全过程
D . 《医疗机构制剂许可证》

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()。 新的药品不良反应。 药品群体不良事件。 严重药品不良反应。 药品不良反应。 引起沙门氏菌病的主要传播途径是() 消化道。 呼吸道。 皮肤创伤。 深部创口。 生殖系统。 构成传染过程必须具备的因素是()。 病原体、易感机体。 传染源、传播途径、易感人群。 病人、污染物、易感者。 寄生虫、中间宿主、终末宿主。 病原体微生物、媒介、宿主。 与大肠杆菌致病无关的毒力因子是() 粘附素。 肠毒素。 类脂A。 溶血素。 vero毒素。 传播途径是指()。 传染病在群体或个体间的传播。 病原体更换宿主在外界环境下所经历的过程。 病原体侵入机体,与机体相互作用相互斗争的过程。 传染病在人群中发生的过程。 病原体由母亲到后代间的传播。 药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()。
参考答案:

  参考解析

本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第五条规定,本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第三条规定,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定,国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。

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