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问题:

[单选] 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()

A . 15日前
B . 30日前
C . 3个月
D . 6个月

在发病过程中,邪气的作用如何() A.决定是否发病。 B.决定着疾病的性质。 C.发病的决定因素。 D.发病的重要条件。 E.以上都不是。 什么叫盲巷?为什么矿井要加强对盲巷的安全管理? 关于粒度特性的叙述()正确的。 物料的粒度分布是不连续的。 产率是粒度的函数。 任意大小的粒子不一定存在,有些粒子没有它们对应的产率。 从粒度组成不可以看出各粒级在原料中的分布情况。 位于后正中线上,第7颈椎棘突下凹陷中的腧穴是()。 膈俞。 肝俞。 大椎。 印堂。 心俞。 下列说法中违背应对突发公共卫生事件道德要求的是() 合理保护个人隐私。 个人利益优先,兼顾社会利益。 从业人员要增强职业责任感。 从业人员要有献身精神。 从业人员要与临床医生密切合作。 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
参考答案:

  参考解析

(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。

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