药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()? 修改。 提出申请。 报废。 销毁。
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()? 标签。 说明书。 用法用量。 失效日期。
药品说明书和标签应由()予以核准? 县级食品药品监督管理局。 市级食品药品监督管理局。 省级食品药品监督管理局。 国家食品药品监督管理局。
通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构? 3个工作日。 5个工作日。 7个工作日。 15个工作日。
GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组? [1]。 [2]。 [3]。 [4]。
对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?