当前位置:GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
问题:
[多选] 按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()。
A . 描述产品中存在的已知和未知的杂质情况
B . 定性分析指标
C . 产品含量范围
D . 已确认杂质的类别
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化。 原料。 设备运行参数。 生产工艺。 生产设备。
企业监督控制职能的主要过程包括什么?
不需要提供行程单的国家是() 加拿大。 新加坡。 德国。 瑞士。
申请以下哪个国家的旅游签证父母不能用子女的财力证明() 南非。 加拿大。 韩国。 日本。
A公司内部的用户反映不能接收来自某新客户公司的邮件,A公司使用自己的Sendmail邮件服务器,可能是()的配置出现了问题。 /etc/mail/aliases。 /etc/mail/local-host-nmaes。 /etc/sendmail.cw。 /etc/mail/access.d。
按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()。