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问题:

[单选] 我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括()。

A . 一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B . 未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C . 对严重不良事件隐瞒不报
D . 研究记录保留不充分,保留时间不够长
E . 在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验

某女,69岁,素有"脑动脉硬化"病史,近半年逐渐出现善忘,反应迟饨,表情呆滞,有时痛哭不自止,有时大笑不能自控,近3天终自不语,不思饮食。症见体胖,口流涎沫,舌淡、苔白腻脉滑。其辨病辨证为() A.癫证、痰气郁结。 癫证、心脾两虚。 痴呆、髓海空虚。 痴呆、脾肾两虚。 痴呆、痰浊蒙窍。 正常组织最小耐受剂量是指()。 TD5/5。 TD50/5。 正常组织不发生并发症的剂量。 正常组织发生5%并发症概率的剂量。 以上都不对。 接触麻疹后超过多少天注射免疫血清球蛋白,就不能达到完全保护或减轻症状的目的() 3天。 5天。 6天。 8天。 10天。 有关蠕虫蚴移行症的治疗,哪一项正确() 蠕虫蚴移行症的治疗首选吡喹酮。 阿苯达唑可杀灭线虫类蠕虫蚴。 对皮肤损害首选吡喹酮。 噻苯达唑对皮肤型病症无效。 蠕虫蚴移行症只需一个疗程就可以杀灭虫体,无需重复治疗。 目前能确定诊断流行性乙型脑炎的主要血清学检测方法是() 中和试验。 补体结合试验。 血凝抑制试验。 特异性IgG抗体。 特异性IgM抗体。 我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括()。
参考答案:

  参考解析

我国现阶段GCP实施中存在的主要问题:受试者的权益保障;试验方案设计不合理;缺乏临床试验的标准操作规程;缺乏监督及核查机制。

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