[单选,A2型题,A1/A2型题] 质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）。

（一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分，下面说法错误的是（） A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成。 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间。 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成。 原水处理、蒸馏应在控制区完成。 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成。 质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。 集合性、相关性、目的性、环境适宜性。 集合性、唯一性、目的性、环境适宜性。 集合性、排他性、目的性、环境适宜性。 有效性、相关性、目的性、环境适宜性。 有效性、相关性、目的性、协调性。 幼儿发生腹部绞痛，呕吐和便血，并扪及腹部包块，最可能是（） 先性性幽门肥厚。 肠蛔虫症。 肠套叠。 肠系膜淋巴结。 阑尾脓肿。 某成年患者，临床疑诊先天性主动脉弓异常。如果诊断为主动脉缩窄，以下叙述正确的有（）。 A.约95%以上的狭窄发生在胸降主动脉起始部。 胸骨上窝主动脉弓长轴降主动脉起始部内径局限性缩小，该处管壁增厚，回声增强。 可呈隔膜样狭窄。 均合并存在动脉导管未闭。 CDFI见缩窄部位血流束明显变细，色彩明亮，呈五彩镶嵌状。 频谱多普勒在狭窄部记录到收缩期高速射流频谱，速度>200cm/s。 质量管理体系要素主要包括（）。 人员、环境、资金、设备、软件。 人员、政策、设备、硬件、软件。 人员、环境、资金、设备、原材料。 人员、规划、资金、设备、原材料。 人员、环境、设备、方法、原材料。 质量管理体系文件的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）。