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问题:

[单选,A型题] 为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()

A . GMP
B . GAP
C . GCP
D . GLP
E . GSP

人际传播可以通过下列方式进行但什么应除外() 语言。 广播。 手势。 表情。 戏曲。 遗传咨询的意义包括()。 减少遗传病儿出生,降低遗传性疾病发生率。 及时确定遗传性疾病患者和携带者。 预测生育患病后代的发生风险率。 商讨应该采取的预防措施。 提高人群遗传素质和人口质量。 思想文化影响人类健康的主要途径是() 影响人类的劳动条件。 影响人类的科学技术水平。 支配人们的行为生活方式。 干扰人们的心理过程。 干扰人们的心理过程和精神生活。 患者,女性,22岁,左颈下及腋下出现无痛性肿块3个月余。体检发现左侧颈部、锁骨上和腋窝等处有肿大的、孤立的无痛性肿大淋巴结。以下哪项发现最有助于提示此患者是霍奇金病,而非非霍奇金淋巴瘤()。 发病早期全身剧烈瘙痒。 病变累及口咽和鼻咽部。 硬膜外肿瘤压迫脊髓。 伴发自身免疫性溶血性贫血。 弥漫性组织细胞型淋巴瘤。 关于慢性肾炎,下述哪项不正确() 仅少数慢性肾炎由急性肾炎直接迁延而来。 慢性肾炎发病与链球菌感染无明确关系。 慢性肾炎并发感染可用氨基糖甙类抗生素。 血浆蛋白低而无氮质血症者可用高蛋白饮食。 凡有1年以上蛋白尿,浮肿、高血压、肾功能不全者,均应考虑本病的可能。。 为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()
参考答案:

  参考解析

本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

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